Testeur d'étanchéité stationnaire pharmaceutique SLTP

Le SLTP est un testeur d'étanchéité déterministe et non destructif conçu pour les exigences de qualité et de conformité de l'industrie pharmaceutique. Selon la méthode de décroissance du vide ASTM F2338, deux membranes souples appliquent un vide contrôlé autour de l'emballage ; micro- et macro-fuites sont détectées sans solliciter les soudures.

Les résultats sont quantitatifs, répétables et indépendants de l'opérateur, ce qui simplifie la validation. La chambre de mesure est volontairement compacte : un volume de test plus petit offre une sensibilité plus élevée, avec détection des micro-fuites jusqu'à 0,9 cm³/min. Une IHM à écran tactile (clavier externe en option) affiche clairement conforme/non conforme. Les connexions USB et Ethernet le rendent adapté aux laboratoires CQ, à la validation d'emballages et aux contrôles en ligne de production.

Logiciel conforme 21 CFR Part 11

• Enregistrements électroniques : les données de test sont stockées en toute sécurité et protégées contre tout accès ou modification non autorisés.
• Piste d'audit : chaque action utilisateur et saisie est journalisée et horodatée pour une traçabilité complète.
• Signatures électroniques : les tests peuvent être vérifiés et approuvés numériquement.
• Contrôle d'accès : authentification multi-niveaux avec droits par rôle ; seul le personnel autorisé peut utiliser la machine ou modifier les réglages critiques.