Skip to content
Green Fields Instruments
Menü
Angebot anfragen
Stationärer Dichtheitsprüfer Pharma SLTP

Hersteller: Oxipack

Stationärer Dichtheitsprüfer Pharma SLTP

Deterministischer Vakuumabfall-Dichtheitsprüfer für flexible Pharmaverpackungen, mit Software nach 21 CFR Part 11, Audit Trail und E-Signaturen.

Zu dieser Maschine anfragenIm Einsatz sehen

Wichtigste Merkmale

  • Zerstörungsfreies Vakuumabfallverfahren nach ASTM F2338
  • Software nach 21 CFR Part 11 für sichere elektronische Aufzeichnungen und Signaturen
  • Prüft mehrere Packungen gleichzeitig
  • Bedienerunabhängige Ergebnisse
  • Integrierte Vakuumpumpe und Steuerung
  • Hohe Präzision bei der Erkennung von Mikrolecks
  • Passt sich unterschiedlichen Packungsgrößen und -formen an
  • Schnelle Prüfung, geeignet für hohe Stückzahlen
  • Gleichbleibende, zuverlässige Ergebnisse
  • Einfache Bedienung mit sofortiger Gut/Schlecht-Rückmeldung

Technische Daten

Abmessungen (L x B x H)
630 x 705 x 333 mm
Gewicht
40 kg
Werkstoffe
Edelstahl, eloxiertes Aluminium, Polycarbonat, Gummi
Stromversorgung
100–230 V, 50/60 Hz
Druckluftversorgung
> 5,5 – < 8 bar
Luftverbrauch
150 Nl/min
Konformität und Schutzart
CE, IP20, 21 CFR Part 11 (Software)
Messkammergröße (L x B x H)
350 x 500 x 116 mm
Leckprüfverfahren
Vakuumabfall, ASTM F2338
Minimal erkennbare Leckrate
> 0,9 cm³/min
Maximale Prüfkapazität
2 P/M
Anschlüsse
Datenexport über USB/Ethernet, 24-VDC-Logik (frei programmierbar)
Verpackungsart und -größe
MAP-Packungen bis 350 x 500 x 116 mm (L x B x H)
Geeignet für
Beutel, Stickpacks, Sachets, Schlauchbeutel (Flowpacks), Folienverpackungen

Beschreibung

Der SLTP ist ein zerstörungsfreier, deterministischer Dichtheitsprüfer für die Qualitäts- und Compliance-Anforderungen der Pharmaindustrie. Nach dem Vakuumabfallverfahren ASTM F2338 erzeugen zwei flexible Membranen ein kontrolliertes Vakuum um die Packung, sodass Mikro- und Makrolecks ohne Belastung der Siegelnähte erkannt werden.

Die Ergebnisse sind quantitativ, wiederholbar und bedienerunabhängig, was die Validierung vereinfacht. Die Messkammer ist bewusst kompakt: Ein kleineres Prüfvolumen bedeutet höhere Empfindlichkeit, Mikrolecks werden bis 0,9 cm³/min erkannt. Ein Touchscreen-HMI (optional mit externer Tastatur) zeigt eindeutige Gut/Schlecht-Ergebnisse. USB- und Ethernet-Anschlüsse machen ihn geeignet für QC-Labore, Verpackungsvalidierung und Kontrollen an der Produktionslinie.

Software nach 21 CFR Part 11

  • Elektronische Aufzeichnungen: Prüfdaten werden sicher gespeichert und vor unbefugtem Zugriff oder Änderung geschützt.
  • Audit Trail: Alle Benutzeraktionen und Dateneingaben werden mit Zeitstempel protokolliert – volle Rückverfolgbarkeit.
  • Elektronische Signaturen: Prüfungen lassen sich digital verifizieren und freigeben.
  • Zugriffskontrolle: mehrstufige Benutzeranmeldung mit rollenbasierten Rechten, sodass nur befugtes Personal das Gerät bedienen oder kritische Einstellungen ändern kann.

Im Einsatz sehen

Zu dieser Maschine anfragen

Senden Sie uns Ihre Frage oder die Eckdaten Ihres Projekts. Wir antworten in der Regel innerhalb eines Werktages.

Mehr aus diesem Bereich