Skip to content
جرين فيلدز للأجهزة
القائمة
اطلب عرض سعر
جهاز اختبار التسريب الثابت للصناعات الدوائية SLTP

الشركة المصنّعة: Oxipack

جهاز اختبار التسريب الثابت للصناعات الدوائية SLTP

جهاز اختبار تسريب حتمي بتفريغ الضغط للعبوات الدوائية المرنة، ببرنامج متوافق مع 21 CFR Part 11 وسجل تدقيق وتوقيعات إلكترونية.

استفسر عن هذه الماكينةشاهدها أثناء العمل

أهم المزايا

  • طريقة تفريغ الضغط (Vacuum Decay) غير الإتلافية وفق ASTM F2338
  • برنامج متوافق مع 21 CFR Part 11 لسجلات وتوقيعات إلكترونية آمنة
  • يختبر عدة عبوات في الوقت نفسه
  • نتائج مستقلة عن المشغّل
  • مضخة تفريغ ونظام تحكم مدمجان
  • دقة عالية في اكتشاف التسريبات الدقيقة
  • يتكيّف مع مختلف أحجام وأشكال العبوات
  • اختبار سريع يناسب الأحجام الكبيرة
  • نتائج ثابتة وموثوقة
  • سهل التشغيل مع إشارة فورية بالقبول أو الرفض

البيانات الفنية

الأبعاد (الطول x العرض x الارتفاع)
630 x 705 x 333 mm
الوزن
40 kg
المواد
فولاذ مقاوم للصدأ، ألومنيوم مؤكسد أنوديًا، بولي كربونات، مطاط
مصدر الكهرباء
100–230 V, 50/60 Hz
إمداد الهواء المضغوط
> 5.5 – < 8 bar
استهلاك الهواء
150 Nl/min
المطابقة ودرجة الحماية IP
CE، IP20، 21 CFR Part 11 (البرنامج)
حجم غرفة القياس (الطول x العرض x الارتفاع)
350 x 500 x 116 mm
طريقة اكتشاف التسريب
تفريغ الضغط، ASTM F2338
أدنى تسريب قابل للكشف
> 0.9 cm³/min
أقصى سعة اختبار
2 P/M
التوصيلات
تصدير البيانات عبر USB/Ethernet، منطق 24 VDC (قابل للبرمجة بحرية)
نوع العبوة وحجمها
عبوات MAP حتى 350 x 500 x 116 mm (الطول x العرض x الارتفاع)
مناسب لـ
الأكياس، عبوات الأعواد (Stick Packs)، الأظرف الصغيرة، تغليف الفلو باك، عبوات الرقائق

الوصف

جهاز SLTP هو جهاز اختبار تسريب حتمي وغير إتلافي صُمّم لمتطلبات الجودة والمطابقة في الصناعة الدوائية. باستخدام طريقة تفريغ الضغط وفق ASTM F2338، يسحب غشاءان مرنان تفريغًا محكومًا حول العبوة، فتُكتشف التسريبات الدقيقة والكبيرة دون إجهاد اللحامات.

النتائج كمية وقابلة للتكرار ومستقلة عن المشغّل، مما يبسّط عملية التحقق (Validation). غرفة القياس صغيرة عن قصد: فحجم الاختبار الأصغر يعني حساسية أعلى، مع كشف التسريبات الدقيقة حتى 0.9 cm³/min. تعرض واجهة HMI بشاشة لمس (مع لوحة مفاتيح خارجية اختيارية) نتائج قبول/رفض واضحة. وتجعله وصلات USB وEthernet مناسبًا لمختبرات مراقبة الجودة والتحقق من العبوات وفحوصات خط الإنتاج.

برنامج متوافق مع 21 CFR Part 11

  • السجلات الإلكترونية: تُخزَّن بيانات الاختبار بأمان وتُحمى من الوصول أو التعديل غير المصرح به.
  • سجل التدقيق: تُسجَّل كل إجراءات المستخدم وإدخالات البيانات بختم زمني لضمان التتبع الكامل.
  • التوقيعات الإلكترونية: يمكن التحقق من الاختبارات واعتمادها رقميًا.
  • التحكم في الوصول: تسجيل دخول متعدد المستويات بصلاحيات حسب الدور، فلا يشغّل الجهاز أو يغيّر الإعدادات الحرجة إلا الموظفون المخوّلون.

شاهدها أثناء العمل

استفسر عن هذه الماكينة

أرسل لنا سؤالك أو تفاصيل مشروعك، وعادةً ما نرد خلال يوم عمل واحد.

المزيد من هذه المجموعة