
Fabricant: Oxipack
Testeur d'intégrité des systèmes de fermeture CCIT
Testeur CCI haute précision par décroissance du vide pour contenants pharmaceutiques et biologiques – flacons, ampoules, bouteilles – logiciel 21 CFR Part 11.
Points forts
- Méthode non destructive par décroissance du vide selon ASTM F2338
- Logiciel conforme 21 CFR Part 11 pour enregistrements et signatures électroniques sécurisés
- Pièces de format interchangeables pour produits de formes différentes
- Pompe à vide et système de commande intégrés
- Résultats indépendants de l'opérateur
- Détection rapide et précise pour produits pharmaceutiques sensibles
- Convient aux produits rigides : dosettes, capsules, boîtes, bouteilles
Données techniques
- Dimensions (L x l x H)
- 465 x 305 x 330 mm
- Poids
- 10 kg
- Matériaux
- Acier thermolaqué, aluminium anodisé, polycarbonate, Onyx
- Alimentation électrique
- 100–240 VAC
- Alimentation en air comprimé
- > 5,5 – < 8 bar
- Consommation d'air
- 100 Nl/min
- Conformité et indice IP
- CE, IP20, 21 CFR Part 11 (logiciel)
- Méthode de détection des fuites
- Décroissance du vide, ASTM F2338
- Fuite minimale détectable
- > 0,9 cm³/min
- Capacité de test maximale
- 2 P/M
- Connexions
- Export de données USB/Ethernet, logique 24 VCC (librement programmable)
- Type et taille d'emballage
- Dosettes, capsules, boîtes, bocaux, bouteilles, flacons, pots
- Convient pour
- Boîtes, bocaux, pots, capsules et dosettes, bouteilles, flacons et ampoules
Description
Le CCIT est un testeur d'étanchéité de haute précision pour les industries pharmaceutique et biologique. Les pièces de format sont réalisées pour épouser le contenant, créant un espace de mesure minimal et un vide poussé dans la chambre ; cette conception permet d'adapter la machine à de nombreux types de contenants : flacons, ampoules et bouteilles, mais aussi dosettes, capsules, boîtes, bocaux et pots.
Un écran tactile donne une vue claire des réglages et des résultats. Les fuites sont mesurées par décroissance du vide (ASTM F2338) – une méthode précise, non destructive et simple pour les produits sensibles.
Logiciel conforme 21 CFR Part 11
- Enregistrements électroniques : les données de test sont stockées en toute sécurité et protégées contre tout accès ou modification non autorisés.
- Piste d'audit : chaque action utilisateur et saisie est journalisée et horodatée pour une traçabilité complète.
- Signatures électroniques : les tests peuvent être vérifiés et approuvés numériquement.
- Contrôle d'accès : authentification multi-niveaux avec droits par rôle ; seul le personnel autorisé peut utiliser la machine ou modifier les réglages critiques.
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