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Testeur d'intégrité des systèmes de fermeture CCIT

Fabricant: Oxipack

Testeur d'intégrité des systèmes de fermeture CCIT

Testeur CCI haute précision par décroissance du vide pour contenants pharmaceutiques et biologiques – flacons, ampoules, bouteilles – logiciel 21 CFR Part 11.

Points forts

  • Méthode non destructive par décroissance du vide selon ASTM F2338
  • Logiciel conforme 21 CFR Part 11 pour enregistrements et signatures électroniques sécurisés
  • Pièces de format interchangeables pour produits de formes différentes
  • Pompe à vide et système de commande intégrés
  • Résultats indépendants de l'opérateur
  • Détection rapide et précise pour produits pharmaceutiques sensibles
  • Convient aux produits rigides : dosettes, capsules, boîtes, bouteilles

Données techniques

Dimensions (L x l x H)
465 x 305 x 330 mm
Poids
10 kg
Matériaux
Acier thermolaqué, aluminium anodisé, polycarbonate, Onyx
Alimentation électrique
100–240 VAC
Alimentation en air comprimé
> 5,5 – < 8 bar
Consommation d'air
100 Nl/min
Conformité et indice IP
CE, IP20, 21 CFR Part 11 (logiciel)
Méthode de détection des fuites
Décroissance du vide, ASTM F2338
Fuite minimale détectable
> 0,9 cm³/min
Capacité de test maximale
2 P/M
Connexions
Export de données USB/Ethernet, logique 24 VCC (librement programmable)
Type et taille d'emballage
Dosettes, capsules, boîtes, bocaux, bouteilles, flacons, pots
Convient pour
Boîtes, bocaux, pots, capsules et dosettes, bouteilles, flacons et ampoules

Description

Le CCIT est un testeur d'étanchéité de haute précision pour les industries pharmaceutique et biologique. Les pièces de format sont réalisées pour épouser le contenant, créant un espace de mesure minimal et un vide poussé dans la chambre ; cette conception permet d'adapter la machine à de nombreux types de contenants : flacons, ampoules et bouteilles, mais aussi dosettes, capsules, boîtes, bocaux et pots.

Un écran tactile donne une vue claire des réglages et des résultats. Les fuites sont mesurées par décroissance du vide (ASTM F2338) – une méthode précise, non destructive et simple pour les produits sensibles.

Logiciel conforme 21 CFR Part 11

  • Enregistrements électroniques : les données de test sont stockées en toute sécurité et protégées contre tout accès ou modification non autorisés.
  • Piste d'audit : chaque action utilisateur et saisie est journalisée et horodatée pour une traçabilité complète.
  • Signatures électroniques : les tests peuvent être vérifiés et approuvés numériquement.
  • Contrôle d'accès : authentification multi-niveaux avec droits par rôle ; seul le personnel autorisé peut utiliser la machine ou modifier les réglages critiques.

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