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Behälterverschluss-Integritätsprüfer CCIT

Hersteller: Oxipack

Behälterverschluss-Integritätsprüfer CCIT

Hochpräziser CCI-Prüfer nach dem Vakuumabfallverfahren für pharmazeutische und biologische Behälter – Vials, Ampullen, Flaschen – mit Software nach 21 CFR Part 11.

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Wichtigste Merkmale

  • Zerstörungsfreies Vakuumabfallverfahren nach ASTM F2338
  • Software nach 21 CFR Part 11 für sichere elektronische Aufzeichnungen und Signaturen
  • Leicht wechselbare Formatteile für unterschiedlich geformte Produkte
  • Integrierte Vakuumpumpe und Steuerung
  • Bedienerunabhängige Ergebnisse
  • Schnelle, genaue Leckerkennung für sensible Pharmaprodukte
  • Geeignet für starre Produkte wie Pads, Kapseln, Dosen und Flaschen

Technische Daten

Abmessungen (L x B x H)
465 x 305 x 330 mm
Gewicht
10 kg
Werkstoffe
Pulverbeschichteter Stahl, eloxiertes Aluminium, Polycarbonat, Onyx
Stromversorgung
100–240 VAC
Druckluftversorgung
> 5,5 – < 8 bar
Luftverbrauch
100 Nl/min
Konformität und Schutzart
CE, IP20, 21 CFR Part 11 (Software)
Leckprüfverfahren
Vakuumabfall, ASTM F2338
Minimal erkennbare Leckrate
> 0,9 cm³/min
Maximale Prüfkapazität
2 P/M
Anschlüsse
Datenexport über USB/Ethernet, 24-VDC-Logik (frei programmierbar)
Verpackungsart und -größe
Pads, Kapseln, Dosen, Gläser, Flaschen, Vials, Becher
Geeignet für
Dosen, Gläser, Becher, Kapseln und Pads, Flaschen, Vials und Ampullen

Beschreibung

Der CCIT ist ein hochpräziser Dichtheitsprüfer für die Pharma- und Biotechindustrie. Formatteile werden passend zum Behälter gefertigt und schaffen einen minimalen Messraum sowie ein tiefes Vakuum in der Prüfkammer; so lässt sich das Gerät an viele Behältertypen anpassen – Vials, Ampullen und Flaschen ebenso wie Pads, Kapseln, Dosen, Gläser und Becher.

Ein Touchscreen bietet eine klare Übersicht über Einstellungen und Ergebnisse. Gemessen wird nach dem Vakuumabfallverfahren (ASTM F2338) – genau, zerstörungsfrei und einfach für sensible Produkte.

Software nach 21 CFR Part 11

  • Elektronische Aufzeichnungen: Prüfdaten werden sicher gespeichert und vor unbefugtem Zugriff oder Änderung geschützt.
  • Audit Trail: Alle Benutzeraktionen und Dateneingaben werden mit Zeitstempel protokolliert – volle Rückverfolgbarkeit.
  • Elektronische Signaturen: Prüfungen lassen sich digital verifizieren und freigeben.
  • Zugriffskontrolle: mehrstufige Benutzeranmeldung mit rollenbasierten Rechten, sodass nur befugtes Personal das Gerät bedienen oder kritische Einstellungen ändern kann.

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