Skip to content
جرين فيلدز للأجهزة
القائمة
اطلب عرض سعر
جهاز اختبار سلامة إغلاق العبوات CCIT

الشركة المصنّعة: Oxipack

جهاز اختبار سلامة إغلاق العبوات CCIT

جهاز عالي الدقة لاختبار سلامة الإغلاق بتفريغ الضغط للعبوات الدوائية والبيولوجية – القوارير والأمبولات والزجاجات – ببرنامج متوافق مع 21 CFR Part 11.

استفسر عن هذه الماكينةشاهدها أثناء العمل

أهم المزايا

  • طريقة تفريغ الضغط (Vacuum Decay) غير الإتلافية وفق ASTM F2338
  • برنامج متوافق مع 21 CFR Part 11 لسجلات وتوقيعات إلكترونية آمنة
  • قطع قابلة للتبديل بسهولة للمنتجات مختلفة الأشكال
  • مضخة تفريغ ونظام تحكم مدمجان
  • نتائج مستقلة عن المشغّل
  • كشف سريع ودقيق للتسريب في المنتجات الدوائية الحساسة
  • مناسب للمنتجات الصلبة مثل الوسائد والكبسولات والعلب والزجاجات

البيانات الفنية

الأبعاد (الطول x العرض x الارتفاع)
465 x 305 x 330 mm
الوزن
10 kg
المواد
فولاذ مطلي بالبودرة، ألومنيوم مؤكسد أنوديًا، بولي كربونات، Onyx
مصدر الكهرباء
100–240 VAC
إمداد الهواء المضغوط
> 5.5 – < 8 bar
استهلاك الهواء
100 Nl/min
المطابقة ودرجة الحماية IP
CE، IP20، 21 CFR Part 11 (البرنامج)
طريقة اكتشاف التسريب
تفريغ الضغط، ASTM F2338
أدنى تسريب قابل للكشف
> 0.9 cm³/min
أقصى سعة اختبار
2 P/M
التوصيلات
تصدير البيانات عبر USB/Ethernet، منطق 24 VDC (قابل للبرمجة بحرية)
نوع العبوة وحجمها
وسائد، كبسولات، علب، برطمانات، زجاجات، قوارير، أكواب
مناسب لـ
العلب، البرطمانات، الأكواب، الكبسولات والوسائد (Pods)، الزجاجات، القوارير والأمبولات

الوصف

جهاز CCIT هو جهاز اختبار تسريب عالي الدقة للصناعات الدوائية والبيولوجية. تُصنع قطع التشكيل لتلائم العبوة، فتكوّن حيز قياس في حده الأدنى وتفريغًا عميقًا في غرفة الاختبار؛ ويتيح هذا التصميم تكييف الجهاز مع أنواع كثيرة من العبوات، منها القوارير والأمبولات والزجاجات، إضافة إلى الوسائد والكبسولات والعلب والبرطمانات والأكواب.

تعرض شاشة اللمس نظرة واضحة على الإعدادات والنتائج. تُقاس التسريبات بطريقة تفريغ الضغط (ASTM F2338) بدقة ودون إتلاف وبسهولة استخدام تناسب المنتجات الحساسة.

برنامج متوافق مع 21 CFR Part 11

  • السجلات الإلكترونية: تُخزَّن بيانات الاختبار بأمان وتُحمى من الوصول أو التعديل غير المصرح به.
  • سجل التدقيق: تُسجَّل كل إجراءات المستخدم وإدخالات البيانات بختم زمني لضمان التتبع الكامل.
  • التوقيعات الإلكترونية: يمكن التحقق من الاختبارات واعتمادها رقميًا.
  • التحكم في الوصول: تسجيل دخول متعدد المستويات بصلاحيات حسب الدور، فلا يشغّل الجهاز أو يغيّر الإعدادات الحرجة إلا الموظفون المخوّلون.

شاهدها أثناء العمل

استفسر عن هذه الماكينة

أرسل لنا سؤالك أو تفاصيل مشروعك، وعادةً ما نرد خلال يوم عمل واحد.

المزيد من هذه المجموعة